| 注册证编号 | 赣械注准20242140041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上付村委会 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式耳挂型、折叠式头戴型；规格：15.5cm×10.5cm（长轴×短轴）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节件/扣组成。口罩体分为五层，内外两层为非织造布、中间层为两层熔喷布和一层热风棉，鼻夹采用可塑性材料制成内置口罩体，口罩带采用涤纶低弹丝氨纶材料制成，调节件/扣采用ABS、PE或硅胶材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/7 |
| 生效日期 | 2024/2/7 |
| 有效期至 | 2029/2/6 |
