| 注册证编号 | 赣械注准20202140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌华美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：长方形、耳挂式； 规格：175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×85mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布，鼻夹材质为可塑性材料，口罩带材质为弹性材料。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/3 |
| 生效日期 | 2020/4/3 |
| 有效期至 | 2025/4/2 |
