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南昌华美医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140170”基本信息
注册证编号赣械注准20202140170 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌华美医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:长方形、耳挂式; 规格:175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×85mm。
结构及组成/主要组成成分由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,分为里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹材质为可塑性材料,口罩带材质为弹性材料。经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/3
生效日期2020/4/3
有效期至2025/4/2
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