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江西医诺生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20242220094”基本信息
注册证编号赣械注准20242220094 [查看相关产品信息]
注册人名称江西医诺生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市乐安县乐安产业园管理委员会前坪工业园区横三路(江西庚创科技有限公司内)
生产地址江西省抚州市乐安县乐安产业园管理委员会前坪工业园区横三路(江西庚创科技有限公司内)
产品名称一次性使用真空采血管
管理类别第二类
型号规格型号:无添加剂、促凝剂、分离胶+促凝剂、EDTAK2、EDTAK3、肝素钠、肝素锂、肝素锂+分离胶、枸橼酸钠4:1、枸橼酸钠9:1、草酸钾+氟化钠规格:1mL、1.6mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL。
结构及组成/主要组成成分采血管由试管、胶塞、盖子(若有)组成,试管内壁附着或不附着添加剂或附加物。试管由玻璃或PET塑料材料制成,胶塞由丁基橡胶材料制成,盖子由塑料材料制成。试管内预设真空,经辐射灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途与一次性使用采血针配合使用,适用于人体静脉血的收集、运输、存储。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2024/5/28
生效日期2024/5/28
有效期至2029/5/27
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