| 注册证编号 | 赣械注准20162140018 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市康华卫材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 生产地址 | 进贤县医疗器械科技园月光大道 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔；规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导尿管（以硅胶或乳胶为主要原材料制成）、引流袋、医用检查手套及其选配件组成的。其中选配件包括手术单、纱布块、消毒盘、硅油棉球、塑料镊子、注水器、碘伏棉球、试管。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供泌尿科作膀胱留置导尿、尿样采集术用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/18 |
| 生效日期 | 2021/2/18 |
| 有效期至 | 2026/2/17 |
