| 注册证编号 | 赣械注准20192140198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 东侧二楼车间 |
| 产品名称 | 一次性使用J型导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双J型、单J型、多圈型 规格：见附录 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由一次性使用J型导管、助推管和导丝（选配）组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支架、引流作用，用于治疗输尿管堵塞和狭窄，在体内滞留时间小于30天。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/16 |
| 生效日期 | 2019/8/16 |
| 有效期至 | 2024/8/15 |
