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江西奥格兰医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20192080047”基本信息
注册证编号赣械注准20192080047 [查看相关产品信息]
注册人名称江西奥格兰医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内
生产地址江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内
产品名称气管插管
管理类别第二类
型号规格型号:普通型、加强型;有套囊、无套囊;规格(公称内径):2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。(单位为毫米)
结构及组成/主要组成成分本品按结构形式分为普通型、加强型两种型号。普通型主要由医用聚氯乙烯材料组成,分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、标准接头和导丝组成,无套囊主要由管坯、标准接头和导丝组成。加强型主要由医用聚氯乙烯材料和奥氏体不锈钢组成,也分有套囊和无套囊两种,有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、标准接头和导丝组成,无套囊主要由管坯、钢丝弹簧、标准接头和导丝组成。其中导丝为可选配件,由外表面完全包裹聚氯乙烯护套的铝丝制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途适用于全身麻醉及人工复苏中建立人工气道的患者。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/9/18
生效日期2023/9/18
有效期至2029/2/10
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