| 注册证编号 | 赣械注准20192080047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西奥格兰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械工业园区内 |
| 产品名称 | 气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、加强型；有套囊、无套囊；规格（公称内径）：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。（单位为毫米） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品按结构形式分为普通型、加强型两种型号。普通型主要由医用聚氯乙烯材料组成，分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、标准接头和导丝组成，无套囊主要由管坯、标准接头和导丝组成。加强型主要由医用聚氯乙烯材料和奥氏体不锈钢组成，也分有套囊和无套囊两种，有套囊主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧、标准接头和导丝组成，无套囊主要由管坯、钢丝弹簧、标准接头和导丝组成。其中导丝为可选配件，由外表面完全包裹聚氯乙烯护套的铝丝制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全身麻醉及人工复苏中建立人工气道的患者。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2029/2/10 |
