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江西祥瑞医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140099”基本信息
注册证编号赣械注准20202140099 [查看相关产品信息]
注册人名称江西祥瑞医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇鉴良059号
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇鉴良059号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型; 规格:9cm ×17cm、17cm ×15cm、17cm ×17cm、16cm ×14cm、15cm ×14.5cm、15cm ×12.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由非织造布、熔喷布过滤层、鼻夹、携带组成。口罩携带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/2
生效日期2020/4/2
有效期至2025/4/1
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