| 注册证编号 | 赣械注准20202140363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西宝泽医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市宜丰县工业园宝泽路7号 |
| 生产地址 | 江西省宜春市宜丰县工业园宝泽路7号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式/柳叶形耳挂式/折叠形耳挂式（A型无菌）（B型非无菌）；规格：平面形特大号23cm*10.5cm、21cm*10.5cm、大号19cm*9.5cm 、中号17.5cm*9.5cm、16cm*9cm、小号14.5cm*9.5cm、14.5cm*9cm、13cm*8cm、特小号12.5cm*8cm、12cm *8cm、11.5cm*7.5cm;柳叶形特大号23.5cm*8.7cm、大号22cm*8.1cm、中号20.7cm*8.1cm、19cm*7.7cm 、小号17.2cm*7cm、特小号14.5cm*6.2cm；折叠形特大号16.1cm*10.8cm、大号15.5cm*12.7cm、中号13.9cm*12cm、小号12.5cm*9.9cm、特小10.8cm*8.8cm、10.6cm*8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分别里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。产品分无菌和非无菌，A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/5 |
| 生效日期 | 2020/6/5 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
