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江西宝泽医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140363”基本信息
注册证编号赣械注准20202140363 [查看相关产品信息]
注册人名称江西宝泽医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市宜丰县工业园宝泽路7号
生产地址江西省宜春市宜丰县工业园宝泽路7号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式/柳叶形耳挂式/折叠形耳挂式(A型无菌)(B型非无菌);规格:平面形特大号23cm*10.5cm、21cm*10.5cm、大号19cm*9.5cm 、中号17.5cm*9.5cm、16cm*9cm、小号14.5cm*9.5cm、14.5cm*9cm、13cm*8cm、特小号12.5cm*8cm、12cm *8cm、11.5cm*7.5cm;柳叶形特大号23.5cm*8.7cm、大号22cm*8.1cm、中号20.7cm*8.1cm、19cm*7.7cm 、小号17.2cm*7cm、特小号14.5cm*6.2cm;折叠形特大号16.1cm*10.8cm、大号15.5cm*12.7cm、中号13.9cm*12cm、小号12.5cm*9.9cm、特小10.8cm*8.8cm、10.6cm*8cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,分别里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料。产品分无菌和非无菌,A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌,一次性使用
适用范围/预期用途本产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中血液、体液和飞溅物的阻隔或防护。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/6/5
生效日期2020/6/5
有效期至2025/6/4
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