| 注册证编号 | 赣械注准20212140118 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西康健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村98号1号办公楼（316国道东） |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村98号1号办公楼（316国道东） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形（无菌）；规格：17.5cm×10.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，其中口罩体外层和里层为非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
