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江西康健医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20212140118”基本信息
注册证编号赣械注准20212140118 [查看相关产品信息]
注册人名称江西康健医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村98号1号办公楼(316国道东)
生产地址江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村98号1号办公楼(316国道东)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形(无菌);规格:17.5cm×10.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、13.5cm×7.0cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体外层和里层为非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/5/8
生效日期2021/5/8
有效期至2026/5/7
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