注册证编号 | 赣械注准20202140373 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西鲍斯高服饰有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省抚州市东乡区经济开发区科技孵化园片区 |
生产地址 | 江西省抚州市东乡区经济开发区科技孵化园片区 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式A型(无菌)、平面耳挂式B型(非无菌); 规格:大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9cm、小号12.5cm×8cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体(外层和里层材料为非织造布,中间层为熔喷布)、口罩带和鼻夹组成。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。产品分为A型(无菌)和B型(非无菌),A型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/10 |
生效日期 | 2020/6/10 |
有效期至 | 2025/6/9 |