| 注册证编号 | 赣械注准20202140373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西鲍斯高服饰有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市东乡区经济开发区科技孵化园片区 |
| 生产地址 | 江西省抚州市东乡区经济开发区科技孵化园片区 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式A型（无菌）、平面耳挂式B型（非无菌）； 规格：大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9cm、小号12.5cm×8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体（外层和里层材料为非织造布，中间层为熔喷布）、口罩带和鼻夹组成。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品分为A型（无菌）和B型（非无菌），A型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/10 |
| 生效日期 | 2020/6/10 |
| 有效期至 | 2025/6/9 |
