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江西鲍斯高服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140373”基本信息
注册证编号赣械注准20202140373 [查看相关产品信息]
注册人名称江西鲍斯高服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市东乡区经济开发区科技孵化园片区
生产地址江西省抚州市东乡区经济开发区科技孵化园片区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式A型(无菌)、平面耳挂式B型(非无菌); 规格:大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9cm、小号12.5cm×8cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由罩体(外层和里层材料为非织造布,中间层为熔喷布)、口罩带和鼻夹组成。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。产品分为A型(无菌)和B型(非无菌),A型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/6/10
生效日期2020/6/10
有效期至2025/6/9
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