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江西省泰伟奇妙医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140575”基本信息
注册证编号赣械注准20202140575 [查看相关产品信息]
注册人名称江西省泰伟奇妙医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省吉安市井冈山经济技术开发区建设大道326号(建设大道与拓展大道交叉口东北角)
生产地址江西省吉安市井冈山经济技术开发区建设大道326号(建设大道与拓展大道交叉口东北角)
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式(无菌、非无菌);规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(底层、面层为非织造布、中间过滤层为熔喷布)、可塑性鼻夹、携带组成,携带由松紧带制成。产品分无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/9/17
生效日期2020/9/17
有效期至2025/9/16
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