| 注册证编号 | 赣械注准20202140575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省泰伟奇妙医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区建设大道326号（建设大道与拓展大道交叉口东北角） |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区建设大道326号（建设大道与拓展大道交叉口东北角） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（无菌、非无菌）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（底层、面层为非织造布、中间过滤层为熔喷布）、可塑性鼻夹、携带组成，携带由松紧带制成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌后，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/17 |
| 生效日期 | 2020/9/17 |
| 有效期至 | 2025/9/16 |
