| 注册证编号 | 赣械注准20202140420 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西粤秀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式（A型无菌、B型非无菌）； 规格：大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9cm、小号12.5cm×8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
