注册证编号 | 赣械注准20202140420 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西粤秀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区 |
产品名称 | 一次性医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式(A型无菌、B型非无菌); 规格:大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9cm、小号12.5cm×8cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/29 |
生效日期 | 2020/6/29 |
有效期至 | 2025/6/28 |