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江西佰氏康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140312”基本信息
注册证编号赣械注准20202140312 [查看相关产品信息]
注册人名称江西佰氏康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址江西省吉安市永丰县工业园南区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式(A:无菌型)、平面耳挂式(B:非无菌型),规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、携带组成。口罩体分为三层,底层和面层由无纺布制成,中层过滤层由熔喷布制成,携带由松紧带制成,鼻夹由可塑性材料制成。口罩分为无菌型和非无菌型,无菌型经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/5/12
生效日期2020/5/12
有效期至2025/5/11
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