注册证编号 | 赣械注准20202140312 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西佰氏康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式(A:无菌型)、平面耳挂式(B:非无菌型),规格:大号、中号、小号。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、携带组成。口罩体分为三层,底层和面层由无纺布制成,中层过滤层由熔喷布制成,携带由松紧带制成,鼻夹由可塑性材料制成。口罩分为无菌型和非无菌型,无菌型经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/5/12 |
生效日期 | 2020/5/12 |
有效期至 | 2025/5/11 |