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江西康雅医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20182140053”基本信息
注册证编号赣械注准20182140053 [查看相关产品信息]
注册人名称江西康雅医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省吉安市峡江县工业园区工业二路
生产地址江西省吉安市峡江县工业园区工业二路
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:灭菌型、非灭菌型;无纺布带、橡筋带; 规格:17cm×18cm、17.5cm×14.5cm、17.5cm×9.5cm、14cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层为无纺布,过滤层为熔喷布、内层为无纺布,口罩带为无纺布带或橡筋带。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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