| 注册证编号 | 赣械注准20182140053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西康雅医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 生产地址 | 江西省吉安市峡江县工业园区工业二路 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：灭菌型、非灭菌型；无纺布带、橡筋带； 规格：17cm×18cm、17.5cm×14.5cm、17.5cm×9.5cm、14cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。外层为无纺布，过滤层为熔喷布、内层为无纺布，口罩带为无纺布带或橡筋带。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/18 |
| 生效日期 | 2023/1/18 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
