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江西和盈药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140238”基本信息
注册证编号赣械注准20222140238 [查看相关产品信息]
注册人名称江西和盈药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市余干县黄金埠镇
生产地址江西省上饶市余干县玉亭镇城西创新创业产业园B11
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式和分体式(无菌型和非无菌型),连体式分为带脚套和不带脚套;规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(2XL号)、185(3XL号)、190(4XL号)、195(5XL号)。
结构及组成/主要组成成分由强抗复合膜无纺布、胶条、拉链、松紧带、缝纫线、双面胶带制成。由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成,产品分为连体式和分体式,连体式分为带脚套和不带脚套,脚套与裤子连为一体,袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/10/25
生效日期2022/10/25
有效期至2027/10/24
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