| 注册证编号 | 赣械注准20222140238 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西和盈药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市余干县黄金埠镇 |
| 生产地址 | 江西省上饶市余干县玉亭镇城西创新创业产业园B11 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连体式和分体式（无菌型和非无菌型），连体式分为带脚套和不带脚套；规格：160（S号）、165（M号）、170（L号）、175（XL号）、180（2XL号）、185（3XL号）、190（4XL号）、195（5XL号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由强抗复合膜无纺布、胶条、拉链、松紧带、缝纫线、双面胶带制成。由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成，产品分为连体式和分体式，连体式分为带脚套和不带脚套，脚套与裤子连为一体，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口为弹性收口。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
