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江西亿迪菲医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140049”基本信息
注册证编号赣械注准20222140049 [查看相关产品信息]
注册人名称江西亿迪菲医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇桂桥村委会孺道理村88号
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇桂桥村委会孺道理村88号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连体式;规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号),单位:cm。
结构及组成/主要组成成分由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口、帽子面部为弹性收口,型式为连体式,产品主要采用复合膜无纺布经裁剪、缝合制成。产品经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/3/17
生效日期2022/3/17
有效期至2027/3/16
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