注册证编号 | 赣械注准20222140049 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西亿迪菲医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇桂桥村委会孺道理村88号 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇桂桥村委会孺道理村88号 |
产品名称 | 医用一次性防护服 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:连体式;规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号),单位:cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口、帽子面部为弹性收口,型式为连体式,产品主要采用复合膜无纺布经裁剪、缝合制成。产品经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/17 |
生效日期 | 2022/3/17 |
有效期至 | 2027/3/16 |