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江西祥众医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140235”基本信息
注册证编号赣械注准20222140235 [查看相关产品信息]
注册人名称江西祥众医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房B区南栋3楼
生产地址江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房B区南栋1楼、3楼
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式(含脚套)无菌型、连身式(含脚套)非无菌型、连身式(不含脚套)无菌型、连身式(不含脚套)非无菌型; 规格:120(8XS)、125(7XS)、130(6XS)、135(5XS)、140(4XS)、145(3XS)、150(2XS)、155(1XS)、160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成;产品为连身式,袖口、帽子面部、腰部采用弹性收口;产品由复合膜无纺布、松紧带、拉链经缝制并热合胶条而成;产品分为无菌和非无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触道的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/9/30
生效日期2022/9/30
有效期至2027/9/29
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