注册证编号 | 赣械注准20222140235 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西祥众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房B区南栋3楼 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房B区南栋1楼、3楼 |
产品名称 | 医用一次性防护服 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:连身式(含脚套)无菌型、连身式(含脚套)非无菌型、连身式(不含脚套)无菌型、连身式(不含脚套)非无菌型; 规格:120(8XS)、125(7XS)、130(6XS)、135(5XS)、140(4XS)、145(3XS)、150(2XS)、155(1XS)、160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)、190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成;产品为连身式,袖口、帽子面部、腰部采用弹性收口;产品由复合膜无纺布、松紧带、拉链经缝制并热合胶条而成;产品分为无菌和非无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触道的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/9/30 |
生效日期 | 2022/9/30 |
有效期至 | 2027/9/29 |