| 注册证编号 | 赣械注准20222140235 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西祥众医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房B区南栋3楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房B区南栋1楼、3楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式（含脚套）无菌型、连身式（含脚套）非无菌型、连身式（不含脚套）无菌型、连身式（不含脚套）非无菌型； 规格：120（8XS）、125（7XS）、130（6XS）、135（5XS）、140（4XS）、145（3XS）、150（2XS）、155（1XS）、160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL）、190（4XL）、195（5XL）、200（6XL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由连帽上衣、裤子、脚套（若有）组成；产品为连身式，袖口、帽子面部、腰部采用弹性收口；产品由复合膜无纺布、松紧带、拉链经缝制并热合胶条而成；产品分为无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触道的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
