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江西松宇医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140077”基本信息
注册证编号赣械注准20232140077 [查看相关产品信息]
注册人名称江西松宇医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山晏乡上村村委会(南昌炜泰文化用品有限公司1号楼2、3层)
生产地址江西省南昌市进贤县长山晏乡上村村委会(南昌炜泰文化用品有限公司1号楼2、3层)
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式折叠型(无菌、非无菌)、头戴式折叠型(无菌、非无菌); 规格:长轴15.5×短轴10.5cm 。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(共五层:外层和里层材料为无纺布,中间层为两层熔喷布和一层热风棉)、鼻夹、口罩带、挂钩或调节扣组成,鼻夹为内置塑料鼻夹,挂钩为塑料材质,调节扣为硅胶材质,口罩带为弹性材料制成,产品分无菌和非无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/3/21
生效日期2023/3/21
有效期至2028/3/20
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