| 注册证编号 | 赣械注准20232140077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西松宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上村村委会(南昌炜泰文化用品有限公司1号楼2、3层) |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上村村委会(南昌炜泰文化用品有限公司1号楼2、3层) |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式折叠型（无菌、非无菌）、头戴式折叠型（无菌、非无菌）； 规格：长轴15.5×短轴10.5cm 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（共五层：外层和里层材料为无纺布，中间层为两层熔喷布和一层热风棉）、鼻夹、口罩带、挂钩或调节扣组成，鼻夹为内置塑料鼻夹，挂钩为塑料材质，调节扣为硅胶材质，口罩带为弹性材料制成，产品分无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌的产品，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/21 |
| 生效日期 | 2023/3/21 |
| 有效期至 | 2028/3/20 |
