| 注册证编号 | 赣械注准20202140418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赣州汇成医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省赣州市全南县工业园二区(金龙镇松山片)29栋厂房 |
| 生产地址 | 江西省赣州市全南县工业园二区(金龙镇松山片)29栋厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体外层和里层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品无菌，经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/29 |
| 生效日期 | 2020/6/29 |
| 有效期至 | 2025/6/28 |
