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赣州汇成医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140418”基本信息
注册证编号赣械注准20202140418 [查看相关产品信息]
注册人名称赣州汇成医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市全南县工业园二区(金龙镇松山片)29栋厂房
生产地址江西省赣州市全南县工业园二区(金龙镇松山片)29栋厂房
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式;规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。产品无菌,经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不超过10μg/g,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/6/29
生效日期2020/6/29
有效期至2025/6/28
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