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江西坚防医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140462”基本信息
注册证编号赣械注准20202140462 [查看相关产品信息]
注册人名称江西坚防医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼
生产地址江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式;规格:19cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体三层结构,其中内层、外层的材质为非织造布,中间层的材质为熔喷布,口罩带的材质为弹力带,鼻夹材质为可塑性材料。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/7/23
生效日期2020/7/23
有效期至2025/7/22
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