| 注册证编号 | 赣械注准20202140462 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西坚防医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼 |
| 生产地址 | 江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：19cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体三层结构，其中内层、外层的材质为非织造布，中间层的材质为熔喷布，口罩带的材质为弹力带，鼻夹材质为可塑性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
