注册证编号 | 赣械注准20202140462 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西坚防医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼 |
生产地址 | 江西省抚州市崇仁县科创园标准厂房5号楼 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式;规格:19cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成,口罩体三层结构,其中内层、外层的材质为非织造布,中间层的材质为熔喷布,口罩带的材质为弹力带,鼻夹材质为可塑性材料。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/23 |
生效日期 | 2020/7/23 |
有效期至 | 2025/7/22 |