| 注册证编号 | 赣械注准20232140312 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西绿码医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡阳光大道306号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡阳光大道306号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式；规格：17.5×13、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、14.5×9.5、16×8.0，单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体内层和外层由非织造布制成、中层由熔喷布（过滤层）制成；口罩携带由松紧带制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的、直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
