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鹰潭佰伦医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140479”基本信息
注册证编号赣械注准20202140479 [查看相关产品信息]
注册人名称鹰潭佰伦医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省鹰潭市鹰潭市余江区锦江镇产业九路以南、产业五路以西东侧
生产地址江西省鹰潭市鹰潭市余江区锦江镇产业九路以南、产业五路以西东侧
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌、非无菌); 规格:175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×80mm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(外层和里层为非织造布、中间层为熔喷布)、口罩带和鼻夹组成。口罩带为弹性材料制成,鼻夹为可塑性材料制成。分为无菌和非无菌产品,经环氧乙烷灭菌的产品无菌。
适用范围/预期用途本产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并防止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/7/24
生效日期2020/7/24
有效期至2025/7/23
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