| 注册证编号 | 赣械注准20202140479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹰潭佰伦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省鹰潭市鹰潭市余江区锦江镇产业九路以南、产业五路以西东侧 |
| 生产地址 | 江西省鹰潭市鹰潭市余江区锦江镇产业九路以南、产业五路以西东侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌、非无菌）； 规格：175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×80mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层和里层为非织造布、中间层为熔喷布）、口罩带和鼻夹组成。口罩带为弹性材料制成，鼻夹为可塑性材料制成。分为无菌和非无菌产品，经环氧乙烷灭菌的产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并防止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/24 |
| 生效日期 | 2020/7/24 |
| 有效期至 | 2025/7/23 |
