| 注册证编号 | 赣械注准20232140138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美宝利医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县丰林镇 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式(无菌、非无菌)、头戴式(无菌、非无菌)；规格：长轴15.5cm×短轴10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣或挂钩组成。口罩体分为五层，其中外层面料采用PP无纺布，中间层为熔喷布（两层）和热风棉，内层为PP无纺布材料。鼻夹采用可塑性材料内置口罩体，口罩带采用涤纶+氨纶材料，挂钩采用塑料材料，调节扣采用硅胶材料。产品分为无菌和非无菌产品，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2028/6/6 |
