注册证编号 | 赣械注准20232140070 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西保时健医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式(无菌); 规格:大号、中号、小号。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体(外层和里层材料为无纺布、中间层为熔喷布)、口罩带和鼻夹组成。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/3/10 |
生效日期 | 2023/3/10 |
有效期至 | 2028/3/9 |