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江西保时健医疗科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140070”基本信息
注册证编号赣械注准20232140070 [查看相关产品信息]
注册人名称江西保时健医疗科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域
生产地址江西省南昌市进贤县经济开发区医科园大道中线以南区域
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌); 规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体(外层和里层材料为无纺布、中间层为熔喷布)、口罩带和鼻夹组成。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/3/10
生效日期2023/3/10
有效期至2028/3/9
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