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樟树市益康药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140289”基本信息
注册证编号赣械注准20202140289 [查看相关产品信息]
注册人名称樟树市益康药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市樟树市永泰镇洋塘洲105国道旁
生产地址江西省宜春市樟树市永泰镇洋塘洲105国道旁
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌);规格:19cm×11.5cm、17.5cm×9.5cm、15cm×9cm、12.5cm×7.5cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成。口罩带由弹性材料制成。产品分无菌和非无菌。无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/29
生效日期2020/4/29
有效期至2025/4/28
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