| 注册证编号 | 粤械注准20232031496 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳捷心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园C2栋401-01 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石社区永新街文韬工业园G栋二层（受托生产） |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SD4F300A01、SD4F400A01、SD4F500A01、SD4F700A01、SD4F800A01、SD4F900A01、SD4F1000A01、SD4F1100A01、SD5F300A01、SD5F400A01、SD5F500A01、SD5F700A01、SD5F800A01、SD5F900A01、SD5F1000A01、SD5F1100A01、SD6F300A01、SD6F400A01、SD6F500A01、SD6F700A01、SD6F800A01、SD6F900A01、SD6F1000A01、SD6F1100A01、SD7F300A01、SD7F400A01、SD7F500A01、SD7F700A01、SD7F800A01、SD7F900A01、SD7F1000A01、SD7F1100A01、SD8F300A01、SD8F400A01、SD8F500A01、SD8F700A01、SD8F800A01、SD8F900A01、SD8F1000A01、SD8F1100A01、SD9F300B01、SD9F400B01、SD9F500B01、SD9F700B01、SD9F800B01、SD9F900B01、SD9F1000B01、SD9F1100B01、SD10F300B01、SD10F400B01、SD10F500B01、SD10F700B01、SD10F800B01、SD10F900B01、SD10F1000B01、SD10F1100B01、SD12F300B01、SD12F400B01、SD12F500B01、SD12F700B01、SD12F800B01、SD12F900B01、SD12F1000B01、SD12F1100B01、SD14F300B01、SD14F400B01、SD14F500B01、SD14F700B01、SD14F800B01、SD14F900B01、SD14F1000B01、SD14F1100B01、SD4F500A02、SD4F700A02、SD5F300A02、SD5F500A02、SD5F700A02、SD5F900A02、SD6F300A02、SD6F500A02、SD6F700A02、SD6F900A02、SD7F500A02、SD7F700A02、SD7F1100A02、SD8F300A02、SD8F500A02、SD8F700A02、SD8F900A02、SD8F1100A02、SD9F500B02、SD10F500B02、SD10F900B02、SD12F500B02、SD5F400A03、SD5F500A03、SD6F400A03、SD6F500A03、SD7F400A03、SD7F500A03、SD8F400A03、SD8F500A03、SD10F300B03、SD10F400B03、SD10F500B03、SD5F500A04、SD5F900A04、SD6F500A04、SD6F900A04、SD7F500A04、SD7F900A04、SD8F500A04、SD8F900A04、SD10F300B04、SD5F500A05、SD6F500A05、SD7F500A05、SD8F500A05、SD6F500A06、SD5F500A07、SD6F500A07、SD7F500A07、SD8F500A07、SD5F500A08、SD6F500A08、SD7F500A08、SD8F500A08、SD5F500A09、SD6F500A09、SD7F500A09、SD8F500A09、SD4F900A10、SD4F1100A10、SD5F900A10、SD5F1100A10、SD6F800A10、SD6F900A10、SD6F1100A10、SD7F800A10、SD7F900A10、SD8F900A10、SD5F900A11、SD5F1000A11、SD6F900A11、SD6F1000A11、SD7F900A11、SD7F1000A11、SD8F900A11、SD8F1000A11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由鞘管、扩张器、止血阀适配器、Y型连接器、转接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2028/9/7 |
