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深圳捷心医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232031496”基本信息
注册证编号粤械注准20232031496 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳捷心医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园C2栋401-01
生产地址深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石社区永新街文韬工业园G栋二层(受托生产)
产品名称导管鞘
管理类别第二类
型号规格SD4F300A01、SD4F400A01、SD4F500A01、SD4F700A01、SD4F800A01、SD4F900A01、SD4F1000A01、SD4F1100A01、SD5F300A01、SD5F400A01、SD5F500A01、SD5F700A01、SD5F800A01、SD5F900A01、SD5F1000A01、SD5F1100A01、SD6F300A01、SD6F400A01、SD6F500A01、SD6F700A01、SD6F800A01、SD6F900A01、SD6F1000A01、SD6F1100A01、SD7F300A01、SD7F400A01、SD7F500A01、SD7F700A01、SD7F800A01、SD7F900A01、SD7F1000A01、SD7F1100A01、SD8F300A01、SD8F400A01、SD8F500A01、SD8F700A01、SD8F800A01、SD8F900A01、SD8F1000A01、SD8F1100A01、SD9F300B01、SD9F400B01、SD9F500B01、SD9F700B01、SD9F800B01、SD9F900B01、SD9F1000B01、SD9F1100B01、SD10F300B01、SD10F400B01、SD10F500B01、SD10F700B01、SD10F800B01、SD10F900B01、SD10F1000B01、SD10F1100B01、SD12F300B01、SD12F400B01、SD12F500B01、SD12F700B01、SD12F800B01、SD12F900B01、SD12F1000B01、SD12F1100B01、SD14F300B01、SD14F400B01、SD14F500B01、SD14F700B01、SD14F800B01、SD14F900B01、SD14F1000B01、SD14F1100B01、SD4F500A02、SD4F700A02、SD5F300A02、SD5F500A02、SD5F700A02、SD5F900A02、SD6F300A02、SD6F500A02、SD6F700A02、SD6F900A02、SD7F500A02、SD7F700A02、SD7F1100A02、SD8F300A02、SD8F500A02、SD8F700A02、SD8F900A02、SD8F1100A02、SD9F500B02、SD10F500B02、SD10F900B02、SD12F500B02、SD5F400A03、SD5F500A03、SD6F400A03、SD6F500A03、SD7F400A03、SD7F500A03、SD8F400A03、SD8F500A03、SD10F300B03、SD10F400B03、SD10F500B03、SD5F500A04、SD5F900A04、SD6F500A04、SD6F900A04、SD7F500A04、SD7F900A04、SD8F500A04、SD8F900A04、SD10F300B04、SD5F500A05、SD6F500A05、SD7F500A05、SD8F500A05、SD6F500A06、SD5F500A07、SD6F500A07、SD7F500A07、SD8F500A07、SD5F500A08、SD6F500A08、SD7F500A08、SD8F500A08、SD5F500A09、SD6F500A09、SD7F500A09、SD8F500A09、SD4F900A10、SD4F1100A10、SD5F900A10、SD5F1100A10、SD6F800A10、SD6F900A10、SD6F1100A10、SD7F800A10、SD7F900A10、SD8F900A10、SD5F900A11、SD5F1000A11、SD6F900A11、SD6F1000A11、SD7F900A11、SD7F1000A11、SD8F900A11、SD8F1000A11
结构及组成/主要组成成分由鞘管、扩张器、止血阀适配器、Y型连接器、转接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/9/8
生效日期2023/9/8
有效期至2028/9/7
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