| 注册证编号 | 粤械注准20242030942 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SCW-XGQ-0640、SCW-XGQ-0645、SCW-XGQ-0740、SCW-XGQ-0745、SCW-XGQ-0840、SCW-XGQ-0845 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由血管鞘和扩张器组成。血管鞘由鞘管、内接头、外接头、止血阀、侧支及三通阀组成，扩张器由扩张管及接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
