| 注册证编号 | 赣械注准20232140108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西松宇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上村村委会(南昌炜泰文化用品有限公司1号楼2、3层) |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡上村村委会(南昌炜泰文化用品有限公司1号楼2、3层) |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）； 规格：17.5cm×10.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、13.5cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体(外层和里层为无纺布、中间层为熔喷布）、口罩带和鼻夹组成。鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
