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江西纤蜜研医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140403”基本信息
注册证编号赣械注准20202140403 [查看相关产品信息]
注册人名称江西纤蜜研医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市靖安县香田工业园干大线南侧
生产地址江西省宜春市靖安县香田工业园干大线南侧
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(无菌)、耳挂式(非无菌); 规格: 19.0cm×11.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成,为三层结构,口罩体的内外两层为无纺布,中间层过滤材质为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/6/28
生效日期2020/6/28
有效期至2025/6/27
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