注册证编号 | 赣械注准20202140573 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 抚州美润医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省抚州市资溪县鹤城镇百越文化村内 |
生产地址 | 江西省抚州市资溪县鹤城镇百越文化村内 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂式(灭菌、非灭菌); 规格:大号、中号、小号。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料。产品分灭菌和非灭菌,产品经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/9/17 |
生效日期 | 2020/9/17 |
有效期至 | 2025/9/16 |