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抚州美润医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140573”基本信息
注册证编号赣械注准20202140573 [查看相关产品信息]
注册人名称抚州美润医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省抚州市资溪县鹤城镇百越文化村内
生产地址江西省抚州市资溪县鹤城镇百越文化村内
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂式(灭菌、非灭菌); 规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料。产品分灭菌和非灭菌,产品经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/9/17
生效日期2020/9/17
有效期至2025/9/16
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