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江西北环实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140562”基本信息
注册证编号赣械注准20202140562 [查看相关产品信息]
注册人名称江西北环实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇北工业园区
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳带式; 规格:大号(20cm×7cm、19cm×13cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9cm)、中号(16cm×8cm、15cm×13cm、15.5cm×9cm、15cm×8cm)、小号(14.5cm×9cm、14cm×9cm、13cm×8cm、12cm×8cm)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体外层和里层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌后,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/9/9
生效日期2020/9/9
有效期至2025/9/8
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