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江西益康医疗器械集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20152140248”基本信息
注册证编号赣械注准20152140248 [查看相关产品信息]
注册人名称江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所南昌市进贤县李渡爱华大道188号
生产地址南昌市进贤县李渡爱华大道188号
产品名称一次性使用无菌导尿包
管理类别第二类
型号规格型号:单腔、双腔、三腔;有囊和无囊;小儿用、女用、男用(标准型);亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型。规格:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)。
结构及组成/主要组成成分本产品由基本配置及可选配置组成。基本配置:导尿管、引流袋;可选配置:橡胶外科手套、塑料镊子、纱布块、注射器、碘伏棉球、润滑剂棉球、试管、洞巾、铺巾、托盘、腰盘、小方盘。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途本产品供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用,配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/2/7
生效日期2021/2/7
有效期至2026/2/6
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