| 注册证编号 | 赣械注准20152140248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：单腔、双腔、三腔；有囊和无囊；小儿用、女用、男用（标准型）；亲水涂层、含碘亲水涂层和普通型。规格：2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置及可选配置组成。基本配置：导尿管、引流袋；可选配置：橡胶外科手套、塑料镊子、纱布块、注射器、碘伏棉球、润滑剂棉球、试管、洞巾、铺巾、托盘、腰盘、小方盘。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供医疗单位作膀胱留置导尿、尿样采集用，配置的三腔导尿管还具有冲洗膀胱作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/7 |
| 生效日期 | 2021/2/7 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
