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江西翔邦卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140608”基本信息
注册证编号赣械注准20202140608 [查看相关产品信息]
注册人名称江西翔邦卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村委会新居村96号(316国道旁616公桩处)
生产地址江西省南昌市进贤县李长路以北、京福高速以东
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:按灭菌方式分A型无菌,B型非无菌;按照口罩的佩戴方式分耳挂式、绑带式、折叠式;规格:耳挂式、绑带式规格17.5×13、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、17×9.0、16×8.0;折叠式规格:16.5×10.5、15.5×10.5、15×10、14.5×9、12.5×9、12×7单位cm
结构及组成/主要组成成分口罩由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体内层和外层由非织造布制成、中层由熔喷布(过滤层)制成;口罩携带由松紧带或非织造布制成;鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。A型经环氧乙烷灭菌,产品无菌。B型非无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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