| 注册证编号 | 赣械注准20202140608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西翔邦卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡新居村委会新居村96号(316国道旁616公桩处) |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李长路以北、京福高速以东 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：按灭菌方式分A型无菌，B型非无菌；按照口罩的佩戴方式分耳挂式、绑带式、折叠式；规格：耳挂式、绑带式规格17.5×13、17.5×9.5、17.5×9.0、17×9.5、17×9.0、16×8.0；折叠式规格：16.5×10.5、15.5×10.5、15×10、14.5×9、12.5×9、12×7单位cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、携带、鼻夹组成。口罩体内层和外层由非织造布制成、中层由熔喷布（过滤层）制成；口罩携带由松紧带或非织造布制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。B型非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
