| 注册证编号 | 赣械注准20162140267 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌华康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌小蓝经济开发区玉湖路8号 |
| 生产地址 | 南昌小蓝经济开发区玉湖路8号 |
| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ι型、Ⅱ型、Ⅲ型， Ι、Ⅱ型规格：4cm×5cm、6cm×7cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×5cm、9cm×7cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、14cm×12cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×45cm，Ⅲ型规格：6cm×7cm、6cm×9cm、6cm×10cm、7cm×7cm、7cm×10cm、8cm×5cm、9cm×7cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、14cm×12cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×45cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型为医用透明敷料，在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型材料保护；Ⅱ型为透明伤口敷料，是在Ⅰ型产品的基础上覆上吸水垫，吸水材料为人造纤维；Ⅲ型为粘贴伤口敷料，是将Ⅱ型产品的基材换成无纺布。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型适用于留置针与静脉导管的固定；Ⅱ型适用于各类手术切口及伤口的临床护理、留置针与静脉导管的固定，洗澡时的保护；Ⅲ型适用于各类手术切口及伤口的临床护理、留置针与静脉导管的固定。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/16 |
| 生效日期 | 2021/7/16 |
| 有效期至 | 2026/7/15 |
