| 注册证编号 | 赣械注准20162140241 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌牙垫（咬口) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：WJYK通用型、WJYK固定式，规格：26mm； 型号：WJYK压舌形、WJYK压舌固定式，规格：48mm； 型号：CGYD通用型，规格：55mm； 型号：CGYD固定式，规格：55mm、63mm； 型号：KYTQD通用型、KYTQD加强芯，规格：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、110mm、120mm； 型号：FGN大号、FGN中号、FGN小号，规格：53mm； 型号：WHQ通用型，规格：63mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以高分子材料制成，或加配固定带。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位给患者施行经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，保护患者口腔及器械防护使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
