注册证编号 | 赣械注准20162140241 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南昌市意尔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山工业园区 |
产品名称 | 一次性使用无菌牙垫(咬口) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:WJYK通用型、WJYK固定式,规格:26mm; 型号:WJYK压舌形、WJYK压舌固定式,规格:48mm; 型号:CGYD通用型,规格:55mm; 型号:CGYD固定式,规格:55mm、63mm; 型号:KYTQD通用型、KYTQD加强芯,规格:30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm、110mm、120mm; 型号:FGN大号、FGN中号、FGN小号,规格:53mm; 型号:WHQ通用型,规格:63mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品以高分子材料制成,或加配固定带。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位给患者施行经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,保护患者口腔及器械防护使用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/15 |
生效日期 | 2021/6/15 |
有效期至 | 2026/6/14 |