| 注册证编号 | 赣械注准20242400027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 产品名称 | 尿酸试纸(干化学法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SC-301、SC-302、SC-303 规格：罐装（10片/罐、15片/罐、20片/罐、25片/罐、50片/罐）；铝箔包装（1片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、25片/盒、50片/盒）；尿酸质控液包装（可选配）：2瓶/盒；3瓶/盒；5瓶/盒；10瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每根尿酸试纸包括结构基材、油墨、缓冲体系和电子媒介体。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测人体新鲜指尖毛细血管全血及静脉全血中的尿酸浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/1 |
| 生效日期 | 2024/2/1 |
| 有效期至 | 2029/1/31 |
