| 注册证编号 | 赣械注准20232140293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇 |
| 产品名称 | 一次性使用橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：R型（或C型）灭菌纹理无粉、R型（或C型）灭菌纹理有粉、R型（或C型）灭菌光面无粉、R型（或C型）灭菌光面有粉、R型（或C型）非灭菌纹理无粉、R型（或C型）非灭菌纹理有粉、R型（或C型）非灭菌光面无粉、R型（或C型）非灭菌光面有粉； 规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 型号：R型（或C型）灭菌纹理无粉、R型（或C型）灭菌纹理有粉、R型（或C型）灭菌光面无粉、R型（或C型）灭菌光面有粉、R型（或C型）非灭菌纹理无粉、R型（或C型）非灭菌纹理有粉、R型（或C型）非灭菌光面无粉、R型（或C型）非灭菌光面有粉；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用天然橡胶胶乳为主要原材料制成，按状态分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科操作时防护使用（非灭菌产品不可直接用于手术室和有创操作）。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/30 |
| 生效日期 | 2023/11/30 |
| 有效期至 | 2028/11/29 |
