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南昌翔翊医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140293”基本信息
注册证编号赣械注准20232140293 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌翔翊医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇
生产地址江西省南昌市进贤县李渡镇
产品名称一次性使用橡胶外科手套
管理类别第二类
型号规格型号:R型(或C型)灭菌纹理无粉、R型(或C型)灭菌纹理有粉、R型(或C型)灭菌光面无粉、R型(或C型)灭菌光面有粉、R型(或C型)非灭菌纹理无粉、R型(或C型)非灭菌纹理有粉、R型(或C型)非灭菌光面无粉、R型(或C型)非灭菌光面有粉; 规格:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 型号:R型(或C型)灭菌纹理无粉、R型(或C型)灭菌纹理有粉、R型(或C型)灭菌光面无粉、R型(或C型)灭菌光面有粉、R型(或C型)非灭菌纹理无粉、R型(或C型)非灭菌纹理有粉、R型(或C型)非灭菌光面无粉、R型(或C型)非灭菌光面有粉;规格:5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。
结构及组成/主要组成成分本产品采用天然橡胶胶乳为主要原材料制成,按状态分为灭菌和非灭菌两种。灭菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床外科操作时防护使用(非灭菌产品不可直接用于手术室和有创操作)。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/11/30
生效日期2023/11/30
有效期至2028/11/29
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