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江西荣格科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140627”基本信息
注册证编号赣械注准20202140627 [查看相关产品信息]
注册人名称江西荣格科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧
生产地址江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:RG-MH-W01N(非无菌)、RG-MH-W01Y(无菌);规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料。一次性使用医疗器械。产品为无菌和非无菌;经环氧乙烷灭菌的,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/11/27
生效日期2020/11/27
有效期至2025/11/26
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