| 注册证编号 | 赣械注准20202140627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西荣格科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧 |
| 生产地址 | 江西省上饶市广丰区经济开发区霞峰产业园霞峰大道西侧 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：RG-MH-W01N(非无菌）、RG-MH-W01Y（无菌）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层为非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。一次性使用医疗器械。产品为无菌和非无菌；经环氧乙烷灭菌的，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
