| 注册证编号 | 赣械注准20182080031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西依莱斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县创业大道1199号（江西省医疗器械产业基地） |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道1199号（江西省医疗器械产业基地） |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PVC喉罩（普通型、加强型）、硅胶喉罩（普通型、加强型）；规格：1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型喉罩主要由气囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、单向阀组成；加强型喉罩主要由气囊、连接件、通气管、机器端接头、充气管、指示气囊、单向阀、弹簧组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2028/1/29 |
