| 注册证编号 | 赣械注准20182020208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西国康实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道99号 |
| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：GYTZ-A、GYTZ-B、GYTZ-C、GYTZ-D； 规格：1、2、3、4、5、6、7。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品A型主要由套扎环、垫圈、保护盖、推管、负压气管、复位弹簧、击发扣、锁扣、气阀手柄组成；B型主要由套扎环、拉线、密封圈、击发按钮、气阀、通气管、手柄；C型主要由套扎环、吸附管、收紧管、锁紧绳、锁紧按钮、拉线、击发按钮、负压连接管、气阀、手柄组成；D型主要由：套扎环、吸附管、推管、锁紧绳、锁紧按钮、复位弹簧、击发按钮、负压连接管、气阀、手柄组成。每种型号套扎器均配有直肠镜。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于直肠镜协助下进行内痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
