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江西医为特科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232020253”基本信息
注册证编号赣械注准20232020253 [查看相关产品信息]
注册人名称江西医为特科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路
生产地址江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路
产品名称一次性使用泌尿导丝
管理类别第二类
型号规格型号:EA、EB、EC; 规格:0.021in×100cm、0.025in×100cm、0.028in×100cm、0.032in×100cm、0.035in×100cm、0.038in×100cm、0.021in×150cm、0.025in×150cm、0.028in×150cm、0.032in×150cm、0.035in×150cm、0.038in×150cm。
结构及组成/主要组成成分由导丝、护套、鲁尔座、盘管、卡扣组成;导丝由芯丝(镍钛合金)和包塑层组成;产品根据导丝包塑层不同分为EA型(混合导丝,其前端包塑层由里到外为聚氨酯、亲水涂层,后端包塑层为聚四氟乙烯)、EB型(斑马导丝,其包塑层为聚四氟乙烯)、EC型(泥鳅导丝,其包塑层由里到外为聚氨酯、亲水涂层)。
适用范围/预期用途内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/10/31
生效日期2023/10/31
有效期至2028/10/30
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