注册证编号 | 赣械注准20232020253 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江西医为特科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路 |
生产地址 | 江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路 |
产品名称 | 一次性使用泌尿导丝 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:EA、EB、EC; 规格:0.021in×100cm、0.025in×100cm、0.028in×100cm、0.032in×100cm、0.035in×100cm、0.038in×100cm、0.021in×150cm、0.025in×150cm、0.028in×150cm、0.032in×150cm、0.035in×150cm、0.038in×150cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 由导丝、护套、鲁尔座、盘管、卡扣组成;导丝由芯丝(镍钛合金)和包塑层组成;产品根据导丝包塑层不同分为EA型(混合导丝,其前端包塑层由里到外为聚氨酯、亲水涂层,后端包塑层为聚四氟乙烯)、EB型(斑马导丝,其包塑层为聚四氟乙烯)、EC型(泥鳅导丝,其包塑层由里到外为聚氨酯、亲水涂层)。 |
适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/31 |
生效日期 | 2023/10/31 |
有效期至 | 2028/10/30 |