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南昌贝欧特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20162140237”基本信息
注册证编号赣械注准20162140237 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌贝欧特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号
生产地址南昌市高新区尤口路738号
产品名称一次性使用无菌导尿包
管理类别第二类
型号规格型号:BOT-R、BOT-G;规格:单腔、双腔;6Fr、8Fr、10Fr、 12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr
结构及组成/主要组成成分本产品由基本配置导尿管(单腔、双腔)、引流袋、注水器(内装或不装无菌水,非注射人体使用)、外科手套、手术垫单组成;选用配置由洞巾、医用纱布块、塑料试管、托盘、弯盘、润滑剂(二甲基硅油纱布)、塑料镊子、检查手套、碘伏棉球组成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医务人员为患者作导尿操作时使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2021/5/8
生效日期2021/5/8
有效期至2026/5/7
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