| 注册证编号 | 赣械注准20162140237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号 |
| 生产地址 | 南昌市高新区尤口路738号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BOT-R、BOT-G；规格：单腔、双腔；6Fr、8Fr、10Fr、 12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置导尿管（单腔、双腔）、引流袋、注水器(内装或不装无菌水，非注射人体使用)、外科手套、手术垫单组成；选用配置由洞巾、医用纱布块、塑料试管、托盘、弯盘、润滑剂（二甲基硅油纱布）、塑料镊子、检查手套、碘伏棉球组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员为患者作导尿操作时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/8 |
| 生效日期 | 2021/5/8 |
| 有效期至 | 2026/5/7 |
