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江西省大鹏厨具设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140399”基本信息
注册证编号赣械注准20202140399 [查看相关产品信息]
注册人名称江西省大鹏厨具设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省九江市永修县城南工业园区沿河路1号
生产地址江西省九江市永修县城南工业园区沿河路1号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A型无菌、B型非无菌; 规格:耳挂式(17.5cm×9.5cm)、(15cm×9cm),绑带式(17.5cm×9.5cm)、(15cm×9cm)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体为三层结构,分别里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹材质为铝塑的可塑性材料,口罩带材质耳挂式为氨纶和涤纶复合弹性材料,绑带式为无纺布材料。本品为无菌和非无菌,经环氧乙烷灭菌后,产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的防护。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/6/24
生效日期2020/6/24
有效期至2025/6/23
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