| 注册证编号 | 赣械注准20202140399 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省大鹏厨具设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市永修县城南工业园区沿河路1号 |
| 生产地址 | 江西省九江市永修县城南工业园区沿河路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型无菌、B型非无菌； 规格：耳挂式（17.5cm×9.5cm）、（15cm×9cm），绑带式（17.5cm×9.5cm）、（15cm×9cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体为三层结构，分别里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布，鼻夹材质为铝塑的可塑性材料，口罩带材质耳挂式为氨纶和涤纶复合弹性材料，绑带式为无纺布材料。本品为无菌和非无菌，经环氧乙烷灭菌后，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的防护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/24 |
| 生效日期 | 2020/6/24 |
| 有效期至 | 2025/6/23 |
