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珠海森龙生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400833”基本信息
注册证编号粤械注准20162400833 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海森龙生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市华威路611号太川工业园第4栋五层
生产地址珠海市华威路611号太川工业园第2栋四层
产品名称胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别第二类
型号规格30ml(R1:1×24mL R2:1×6 mL)、50ml( R1: 1×40mL R2: 1×10mL)、70ml(R1:1×56mL R2:1×14mL)、140ml(R1: 2×56mL R2: 2×14mL)、280ml(R1:4×56mL R2:4×14mL)、150ml(R1: 2×60mL R2: 2×15mL)
结构及组成/主要组成成分液体双试剂,由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成,比例为R1:R2=4:1。R1由30mmol/L Tris缓冲液(PH7.0)、1mmol/L 5,5-二硫双(2-硝基苯甲酸)(DTNB)组成;R2由50mmol/L Tris缓冲液(PH7.0)、10mmol/L丁酰硫代胆碱组成。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/3/12
生效日期2021/3/12
有效期至2026/3/11
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