注册证编号 | 赣械注准20192140340 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南昌市华泰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江西省南昌市进贤县进长路8号附16桩 |
生产地址 | 南昌市进贤县进长路8号附16桩 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:A型耳挂式、B型绑带式;规格:大号、中号、小号 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由罩体(外层和里层材料为非织造布,中间层为熔喷布)、口罩带、鼻夹组成。口罩携带由松紧或非织造布制成,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/12/10 |
生效日期 | 2019/12/10 |
有效期至 | 2024/12/9 |