| 注册证编号 | 赣械注准20202140202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型耳挂式（非灭菌级）、A型耳挂式（无菌级）；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型耳挂式（非灭菌级）由口罩主体（内外层为PP无纺布、中间层为PP高效熔喷过滤布）、可塑性鼻夹和口罩带组成，产品非无菌。 A型耳挂式（无菌级）由口罩主体（内外层为PP无纺布、中间层为PP高效熔喷过滤布）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
