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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400746”基本信息
注册证编号粤械注准20172400746 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(速率法)
管理类别第二类
型号规格50ml/盒、225ml/盒、308ml/盒、450ml/盒、500T/盒。
结构及组成/主要组成成分为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:PBS缓冲液、5,5’-二硫代双(2-硝基苯甲酸);试剂2:碘化丙酰硫代胆碱。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清或血浆中胆碱酯酶(CHE)的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/12/30
生效日期2021/12/30
有效期至2027/5/9
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