| 注册证编号 | 赣械注准20202140317 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西美奥生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号3号厂房2层西段 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号9号厂房5层西段 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型绑带式无菌、A型绑带式非无菌、B型挂耳式无菌、B型挂耳式非无菌；规格：大号、中号、小号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由非织造布和熔喷布制成。鼻夹由可塑性材料制成，挂耳式口罩的口罩带由弹力带制成，绑带式口罩的口罩带由非织造布制成。以无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/11 |
| 生效日期 | 2020/5/11 |
| 有效期至 | 2025/5/10 |
