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江西美奥生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140317”基本信息
注册证编号赣械注准20202140317 [查看相关产品信息]
注册人名称江西美奥生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号3号厂房2层西段
生产地址江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖北路688号9号厂房5层西段
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A型绑带式无菌、A型绑带式非无菌、B型挂耳式无菌、B型挂耳式非无菌;规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由非织造布和熔喷布制成。鼻夹由可塑性材料制成,挂耳式口罩的口罩带由弹力带制成,绑带式口罩的口罩带由非织造布制成。以无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供临床各类人员医务人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/5/11
生效日期2020/5/11
有效期至2025/5/10
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