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江西好克医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20202140265”基本信息
注册证编号赣械注准20202140265 [查看相关产品信息]
注册人名称江西好克医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省宜春市丰城市高新园区火炬大道
生产地址江西省宜春市丰城市高新园区火炬大道
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:A型绑带式、B型耳挂式,分为无菌和非无菌;大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为可塑性材料制成,口罩带为弹性材料或非弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理屏障。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2020/4/22
生效日期2020/4/22
有效期至2025/4/21
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