| 注册证编号 | 赣械注准20222040115 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省日力光电设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层 |
| 生产地址 | 江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层 |
| 产品名称 | 一次性无菌医用颅骨钻头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型；规格：Φ3.5×4.5、Φ4.2×5.5、Φ4.8×6、Φ6×9.5、Φ8×11.5、Φ9×12、Φ10×13.5、Φ11×14、Φ12×15.5、Φ14×17.5、Φ16×19.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌医用颅骨钻头产品由内钻头、外钻头、离合机构和接口组成，内钻头、外钻头符合GB/T 1220-2007标准30Cr13的不锈钢材质制造；接口采用ABS材质制造。经辐照灭菌，产品无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与电动骨组织设备的收集配套组装后，仅供神经外科颅骨钻孔使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
