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江西省日力光电设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222040115”基本信息
注册证编号赣械注准20222040115 [查看相关产品信息]
注册人名称江西省日力光电设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层
生产地址江西省上饶市信州区朝阳产业园六路9号10栋2层
产品名称一次性无菌医用颅骨钻头
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型、C型、D型;规格:Φ3.5×4.5、Φ4.2×5.5、Φ4.8×6、Φ6×9.5、Φ8×11.5、Φ9×12、Φ10×13.5、Φ11×14、Φ12×15.5、Φ14×17.5、Φ16×19.5。
结构及组成/主要组成成分一次性无菌医用颅骨钻头产品由内钻头、外钻头、离合机构和接口组成,内钻头、外钻头符合GB/T 1220-2007标准30Cr13的不锈钢材质制造;接口采用ABS材质制造。经辐照灭菌,产品无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品与电动骨组织设备的收集配套组装后,仅供神经外科颅骨钻孔使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/6/2
生效日期2022/6/2
有效期至2027/6/1
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